Tretinoína
Nombre comercial y genérico
Tretinoína
Forma farmacéutica y formulación
Crema
Fórmula. Cada 100 g contienen:
- Tretinoína ................... 0.025g - 0.050 g
- Excipiente c.b.p. .......... 100 g - 100 g
Indicaciones terapéuticas
RetacnylMR está indicado en el tratamiento del fotoenvejecimiento, fotodaño o heliodermatitis, así como coadyuvante en el tratamiento del acné vulgar.
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos
La tretinoína aplicada tópicamente en la piel, tiene como efecto la estimulación de las mitosis, lo que produce una renovación de las células epidérmicas, mejora la formación de queratina y activa la reparación de tejido conectivo.
A nivel de dermis, estimula la síntesis de la colágena y la angiogénesis, con lo que coadyuva a la desaparición de las arrugas.
En la dermatoheliosis (fotoenvejecimiento), RetacnylMR crema, estimula la diferenciación de los queratinocitos, modifica la producción de queratina de alto peso y estimula la proliferación de los gránulos de queratohialina, disminuye la actividad de los melanocitos y la cohesión de los queratinocitos.
En el acné. La tretinoína, actúa a nivel de los factores etiológicos esenciales, como es la queratinización de la base del folículo pilosebáceo, disminuyendo la cohesión de los queratinocitos, además provoca la expulsión de los quistes y comedones y acelera la evolución de los elementos inflamatorios, como pápulas y pústulas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio.
Reacciones secundarias o adversas
Pueden aparecer ocasionalmente efectos secundarios locales, en forma de fenómenos irritativos caracterizados por eritema y descamación, especialmente alrededor de los ojos y boca. Estos fenómenos están directamente relacionados con la actividad del producto y desaparecen a medida que progresa el tratamiento y/o al espaciar las aplicaciones.
La utilización de tretinoina tópica, ocasiona una mayor sensibilidad a la radiación solar y a la luz ultravioleta, provocando hipo o hiperpigmentación temporal.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Debido a que la tretinoína tiene propiedades irritativas, se debe evitar el uso concomitante de cualquier producto irritante, como lociones alcohólicas, descamantes, perfumes y agua de colonia.
Se debe evitar o minimizar la exposición al sol.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
No se ha reportado ninguna a la fecha.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
Los estudios sobre reproducción, efectuados en animales con dosis dérmicas hasta 50 veces mayores que la dosis para humanos, no mostraron evidencias de disminución de la fertilidad o efectos de carcinogénesis, teratogénesis o mutagénesis
Dosis y vía de administración
Vía de Administración: Cutánea.
RetacnylMR debe aplicarse antes de acostarse, en las áreas afectadas, previo aseo y secado de las mismas, en una capa delgada, pero suficiente para cubrirlas perfectamente
Durante las primeras semanas de tratamiento, se puede exacerbar la presencia de pápulas y pústulas, que corresponde a la evolución natural de microquistes, que se acelera gracias a la tretinoína.
Esta reacción es normal. El efecto benéfico inicia entre la 3ª Y 6ª semanas de tratamiento y el resultado óptimo se puede presentar entre la 12ª Y 14ª semanas.
En este momento si las lesiones están inactivas, se puede espaciar el tratamiento a aplicaciones tres veces por semana.
En caso de que al iniciar el tratamiento se produzca irritación importante, se puede espaciar a aplicaciones cada tercer día, hasta la disminución del eritema y la descamación.
La frecuencia de las siguientes aplicaciones, deberá ser regulada por el médico, con el objeto de evitar reacciones desagradables y con base en la respuesta clínica y la tolerancia de la piel.
Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo de antídoto
El empleo de cantidades o frecuencia mayor a la recomendada, no logrará efectos mejores, ni más rápidos, pero puede precipitar la aparición de fenómenos inflamatorios.
En caso de ingesta accidental, se presentan síntomas semejantes a la intoxicación de vitamina A, irritabilidad, vómito, anorexia, cefalea, rash, hepatoesplenomegalia e hipertensión intracraneal. El tratamiento se hará con base a medidas generales bajo supervisión médica.
Presentaciones:
- Caja con tubo con 30 g en caja al 0.025%
- Caja con tubo con 30 g en caja al 0.050%
Recomendaciones para el almacenamiento:
- Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C
- Mantenga el tubo bien tapado
- Protégase de la luz
Leyendas de proteccion
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Hecho en Francia por:
Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby sur Chéran Francia
Distribuido por:
ALCON Laboratorios, S.A. de C.V. Cda. de Popocatépetl No. 46 Col. General Anaya México, D.F. 03340 ALA840525KR9
Reg. No. : 472M94 SSA-IV
Clave IPPA: AEAR-311170/RM 2001
