Nombre comercial y genérico
Amorolfina
Forma farmacéutica y formulación
Crema
Fórmula. Cada mL contiene:
- Amorolfina.HCl equivalente a... 0.25g de amorolfina
- Vehículo c.b.p. ………………………… 100g
Indicaciones terapéuticas
LocerylMR está indicado en micosis superficiales causadas por dermatofitos, levaduras y mohos.
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos
LocerylMR es un antifúngico tópico con propiedades fungistáticas y fungicidas. El principio activo basa su acción en la modificación de la membrana celular del hongo, interfiriendo en la biosíntesis de los esteroles de la misma, reduciendo el nivel de ergosterol y al mismo tiempo, acumulándose esteroles de estructura no plana poco comunes.
La amorolfina posee amplio espectro in vitro, siendo eficaz contra las siguientes especies:
- Dermatofitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton
- Levaduras: Candida, Malassezia, Pityrosporum, Cryptococcus.
- Mohos. Alternaria, Scytalidium, Scopulariopsis, Hendersonula, Aspergillus
- Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.
- Hongos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
LocerylMR. La absorción sistémica del principio activo es mínima, no se detectan concentraciones plasmáticas aún después de la administración prolongada.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
Precauciones generales
Ninguna
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
No existen datos reportados hasta la fecha
Reacciones secundarias o adversas
Ardor, picazón, enrojecimiento y descamación, que muy probablemente se deban a la misma enfermedad (exacerbación de los síntomas preexistentes más que al medicamento.
Interacciones medicamentosas y de otro género
LocerylMR ha mostrado tener un efecto sinérgico in vitro e in vivo contra los dermatofitos con algunos antifúngicos dentro de los que se incluyen: ketoconazol, itraconazol, terbinafina y griseofulvina.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
No se existen datos reportados hasta la fecha.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No se han observado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la fertilidad
Dosis y vía de administración
Vía de administración: cutánea
Dosis: Aplicar LocerylMR sólo una vez por las noches cubriendo totalmente las zonas afectadas.
El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta la curación clínica y algunos días después. En general el tratamiento debe tener una duración de por lo menos 2 ó 3 semanas.
En micosis del pie pueden ser necesarias hasta seis semanas de tratamiento.
Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo de antídoto
No existen datos reportados a la fecha.
Presentaciones
LocerylMR Caja con tubo con 20g.
Recomendaciones para el almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C.
Leyendas de proteccion
Literatura exclusiva para médicos Su venta requiere receta médica No se deje al alcance de los niños Mantenga el tubo bien cerrado.
Fabricado en Francia por:
Laboratoires Galderma Z. I. Montdésir 74540 Alby sur Chéran Francia
Distribuido por:
ALCON Laboratorios, S.A. de C.V. Cda. de Popocatepetl No. 46 Col. General Anaya 03340 México, D.F.
Reg. No. : 319 M2002 SSA IV
Clave IPP: AEAR 05330020510862/RM 2006
