Forma farmacéutica y formulación
Gel
Fórmula. Cada 100 g contienen:
- Eritromicina............ 4 g
- Excipiente cbp. ....100 g
Indicaciones terapéuticas
EryacnenMR 4 esta indicado en el tratamiento tópico del acné vulgaris con predominio de pápulas y pústulas.
Farmacocinética y farmacodinamia en humanos
La eritromicina es un antibiótico macrólido activo in vitro e in vivo contra la mayoría de las bacterias gram positivas aeróbicas y anaeróbicas, así como contra algunos bacilos gram-negativos.
La eritromicina inhibe la síntesis de proteínas en los organismos susceptibles mediante un enlace o unión reversible con subunidades ribosómicas 50S. Después de su aplicación tópica sobre la piel, el fármaco inhibe el crecimiento de organismos susceptibles especialmente el Propionibacterium acnes en la superficie de la piel y reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, lo que puede ser el resultado indirecto de la inhibición de organismos productores de lipasa que convierten los triglicéridos en ácidos grasos libres, o puede ser el resultado directo de la interferencia con la producción de lipasa en estos organismos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al componente de la fórmula.
Precauciones generales
EryacnenMR 4 está indicado exclusivamente para uso externo. Si se aplica en forma excesiva, no se obtendrán resultados más rápidos ni mejores y puede producirse una marcada irritación o descamación.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
No existen datos reportados a la fecha de efectos adversos durante el embarazo ni la lactancia
Sin embargo el uso del producto deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio.
Reacciones secundarias y adversas
Las reacciones adversas registradas con tratamiento tópico a base de eritromicina incluyen: sequedad, sensibilidad, prurito, descamación, eritema, aspecto seborréico y sensación de ardor, las cuales son reversibles cuando se suspende el tratamiento o cuando se reduce la frecuencia de la administración.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Los preparados tópicos para el tratamiento del acné que contengan agentes abrasivos, exfoliantes o descamantes pueden utilizarse con precaución en pacientes que estén utilizando, EryacnenMR 4 ya que se puede producir un efecto irritante acumulativo.
EryacnenMR 4 se puede combinar con tratamientos antiacné tópicos como peróxido de benzoilo en base acuosa hasta al 10% y adapalene al 0.01%, dado que se ha comprobado que no existe ningún tipo de degeneración mutua o irritación acumulativa. Debido al posible enlace competitivo con las subunidades ribosómicas 5OS, los preparados tópicos a base de eritromicina y clindamicina no deben usarse en forma concomitante.
Alteraciones de pruebas de laboratorio
No existen datos reportados a la fecha.
Precaucion y relacion con efectos de carcinogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre fertilidad.
No existen datos reportados a la fecha.
Dosis y via de administracion:
Vía de administración: cutánea
Debe aplicarse una delgada película de EryacnenMR 4 sobre las áreas afectadas previamente higienizadas, dos veces al día.
Por lo general, será necesario un período de tratamiento de 8 semanas, pero en casos de recidiva el período de tratamiento puede prolongarse.
Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo de antídoto
La toxicidad oral aguda en los ratones es superior a 10 ml/kg. Si la cantidad ingerida accidentalmente es grande, deberá considerarse la posibilidad de realizar un lavado gástrico.
Presentaciones
- Caja con tubo con 30 g
Recomendaciones para el almacenamiento
Consérvese a una temperatura a no más de 30°C
Leyendas de proteccion
Literatura exclusiva para el médico Su venta requiere receta médica No se deje al alcance de los niños. Evitar el contacto con ojos, mucosas, boca, nariz, si ocurre accidentalmente, lavar con abundante agua.
Hecho en Francia por:
Laboratoires Galderma Z. I. Montdésir 74540 Alby sur Chéran Francia
Distribuido por:
ALCON Laboratorios, S.A. de C.V. Cda. de Popocatepetl No. 46 General Anaya 03340 México, D.F.
Reg. No. 058M95 SSA IV
Clave de IPP: BEAR-100614/RM2001
