Forma farmacéutica y formulación
Crema y loción
Fórmula. Cada 100 g de crema contienen:
- Desonida ............ 0.05 g
- Excipiente c.b.p. ..- 100 g
Fórmula. Cada 100 mL de loción contienen:
- Desonida .. 0.05 g
- Vehículo c.b.p. .. 100 g
Indicaciones terapéuticas
DesowenMR, desonida al 0.05% es un esteroide de mediana potencia que está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a los corticosteroides tópicos de mediana potencia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia
No se han realizado estudios a embarazadas acerca de los efectos teratogénicos de los corticoesteroides aplicados en forma tópica. Por lo tanto, deberán utilizarse durante el embarazo sólo si el posible beneficio justifica el posible riesgo para el feto.
No se sabe a ciencia cierta si la administración de corticoesteroides tópicos podría resultar en una absorción sistémica suficiente como para producir cantidades detectables en la leche materna. Los corticoesteroides administrados en forma sistémica pasan a la leche materna en cantidades que probablemente no tienen efectos nocivos para el lactante. Sin embargo, se debe tener sumo cuidado al administrar corticoesteroides tópicos a madres en período de lactancia.
Ante la presencia de infecciones dermatológicas, se debe utilizar asociado a un agente antimicótico o antibacteriano apropiado. Si no se obtiene una respuesta rápida y favorable, se debe suspender el uso del corticoesteroide hasta que la infección se haya controlado convenientemente.
Reacciones secundarias o adversas
Los pacientes que reciben una dosis elevada de esteroides potentes aplicados sobre una superficie extensa o bajo un vendaje oclusivo deberían ser controlados periódicamente a fin de detectar si se produce supresión del eje HHS mediante análisis de cortisol libre en orina y estimulación del ACTH. Si se observa supresión del eje HHS, reducir la frecuencia de aplicación o sustituir por esteroides menos potentes, hasta suspender el activo.
La recuperación de la función del eje HHS se logra generalmente en forma rápida y completa con el cese de la administración del principio activo. Es poco frecuente la aparición de signos y síntomas provocados por la suspensión o retiro de los esteroides. Si esto ocurriera, se requerirá el uso de corticoesteroides sistémicos complementarios.
Uso Pediátrico
Los niños pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticoesteroides tópicos y, por lo tanto, ser más susceptibles a la toxicidad sistémica. Los niños pueden presentar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HHS y el síndrome de Cushing inducidos por los corticoesteroides tópicos, en comparación con los adultos, debido a la existencia de una mayor zona de piel en relación con el peso corporal.
En caso de irritación, se debe suspender su uso.
Las siguientes reacciones adversas locales se han registrado con poca frecuencia: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones en forma de acné, maceración de la piel, infecciones secundarias, atrofia de la piel, estrías y erupción miliar.
Interacciones medicamentosas y de otro género
No se ha reportado hasta el momento.
Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad hasta la fecha.
Dosis y vía de administración
Vía de administración: Cutánea
DesowenMR crema o DesowenMR loción deben aplicarse sobre la zona afectada formando una película delgada dos o tres veces por día según el grado de gravedad de la afección.
Los vendajes oclusivos pueden utilizarse para el tratamiento de la psoriasis o de afecciones recalcitrantes.
La administración de corticoesteroides tópicos en los niños debe limitarse a una cantidad mínima compatible con un régimen terapéutico eficaz.
Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo de antídoto
Los corticoesteroides aplicados en forma tópica en grandes cantidades o durante tiempo prolongado, pueden ser absorbidos en cantidades suficientes como para producir efectos sistémicos, en cuyo caso deberá suspenderse paulatinamente el uso del producto.
En caso de ingesta accidental, realizar lavado gástrico y medidas generales.
Presentaciones
DesowenMR crema: caja con tubo con 30 g
DesowenMR loción: caja con frasco con 60 mL
Recomendaciones para el almacenamiento
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C
Leyendas de proteccion
Literatura exclusiva para médicos Su venta requiere receta médica No se deje al alcance de los niños
Fabricado en Francia por:
Laboratoires Galderma Z. I. Montdésir 74540 Alby sur Chéran Francia
Importado y distribuido por:
ALCON Laboratorios, S.A. de C.V. Cda. de Popocatepetl No. 46 General Anaya 03340 México, D.F.
DesowenMR crema. Reg. No.: 527M97 SSA IV
DesowenMR loción: Reg. No.: 097M98 SSA IV
Clave de IPP Desowen crema: AEAR-03361201695/RM 2004
Clave de IPP Desowen loción: EEAR-06330022070062/RM 2006
