Nombre comercial y genérico

AVIXIS^MR

Alfatradiol

Forma farmacéutica y formulación:

Solución:

Fórmula. Cada 100 ml de solución contienen:

• Alfatradiol     ........ 0,025 g
• Excipiente cbp. ...... 100 ml

Indicaciones terapéuticas:

Avixis^MR está indicado para aumentar la duración de la fase anágena en la alopecia androgenética de leve a moderada, en hombres y mujeres.

Farmacocinética y farmacodinamia en humanos:

El principio activo de Avixis^MR es un enantiómero de la hormona sexual femenina 17 ß-estradiol.

Al contrario de 17 ß-estradiol, alfatradiol tiene muy poca afinidad por el receptor del estrógeno. Alfatradiol posee una actividad supresora en las glándulas sebáceas, equivalente a la del 17 ß-estradiol, alfatradiol acelera la actividad proliferante de las matrices de cabello in vitro. Más aún, alfatradiol antagoniza el efecto inhibidor de proliferación de la testosterona y la dihidrotestosterona en los folículos anágenos del cabello in vitro. Consecuentemente, alfatradiol reduce la síntesis dérmica de dihidrotestosterona, inhibiendo la enzima 5a reductasa. Con la adminstración cutánea de Avixis^MR, se obtienen concentraciones efectivas de alfatradiol en la piel y solo una insignificante cantidad se absorbe.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Precauciones generales:

El uso de Avixis^MR es exclusivamente tópico. . Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, pueden desarrollarse reacciones no deseadas como ardor, prurito y enrojecimiento de la piel, que cesan al ajustar la dosis.

Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:

No existen datos reportados a la fecha en humanos ni animales relacionados con el uso de alfatradiol, sin embargo se debe tener precaución al prescribirse a embarazadas.

Reacciones secundarias o adversas:

Debido a la naturaleza alcohólica de la solución, luego de la aplicación de Avixis^MR pueden ocurrir en la piel cabelluda reacciones locales temporales tales como ardor, prurito o enrojecimiento de la piel, que son transitorias.
No se han reportado efectos adversos sistémicos con el uso de alfatradiol.

Interacciones medicamentosas y de otro género:

No existen datos reportados de reacciones con otros medicamentos que pudieran ser utilizadas concurrentemente con alfatradiol.

Alteraciones de pruebas de laboratorio

No existen reportados a la fecha

Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad:

El alfatradiol inhibe la velocidad de migración del espermatozoide humano a concetraciones de 10 mg/ml.
Los estudios referentes a la estrógeno-dependencia del crecimiento de cáncer han demostrado en que alfatradiol no tiene tal efecto.

Dosis y vía de administración:

Vía de administración: Tópica

Dosis: Aplicar una vez al día en la piel cabelluda, utilizando el aplicador. Al mejorar la condición, la frecuencia de aplicación puede disminuirse a una vez cada dos días o una vez cada tres días. La mejoría por el tratamiento se observa después del primer mes. La continuación del tratamiento por más de un año debe estar bajo supervisión médica.

Sobredosificación o ingesta accidental: manifestaciones y manejo de antídoto

Avixis^MR se utiliza exclusivamente para su aplicación tópica en la piel cabelluda. No se obtendrán mejor o más rápido resultado si se aplica excesivamente, por lo contrario, podrían aparecer prurito, ardor o enrojecimiento de la piel.
En caso de ingesta accidental realizar lavado gástrico

Presentaciones:

Caja con frasco con 100 ml y aplicador.

Recomendaciones para el almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de protección:

Literatura exclusiva para médicos
Su venta requiere receta médica
No se deje al alcance de los niños

Hecho en Alemania por:

Wagener & Co. GmbH, Poststrabe 24,
Administración Central Lohesch 60,
49525 Lengerich, Alemania

Para:

Laboratoires Galderma
Z.I. Montdésir
74540 Alby sur Chéran
Francia

Distribuido por:

Alcon Laboratorios, S.A. de C.V.
Cda. de Popocatepetl No. 46
General Anaya
C.P 03340 México, D.F.

Reg No.: 583M2001 SSA VI
Clave IPP: HEAR - 06330060100787/6 RM 2006

Especificaciones técnicas:

	UNIDAD					CORRUGADO
	Largo	Alto	Ancho (cm)	Peso (g)	Pieza / Corrugado	Largo	Alto	Ancho (cm)	Peso (g)	Corrugado / Tarima
AVIXIS SOL. 100ML.	5	14.5	5	140	35	39	16.5	27	5.27	45

Precio al público:

	PRECIO FARMACIA	PRECIO MÁXIMO AL PÚBLICO
AVIXIS SOL. 100 ML.	$504.00	$630.00

 

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